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胰酶腸溶片為助消化藥,臨床上主要用于治療消化不良、胰腺疾病引起的消化障礙,和各種原因引起的胰腺外分泌功能不足的替代治療。胰酶腸溶片是三種酶的混合物,即胰蛋白酶、胰淀粉酶、胰脂肪酶,藥物在進入到體內(nèi)之后,可以加快蛋白質(zhì)以及淀粉的代謝,促進脂肪的代謝。 本應用是參照藥典公示稿中的要求,采用C18色譜柱TSKgel ODS-100V (4.6 mmI.D.×25 cm, 5 µm) 對胰酶膽汁腸溶片中的?;秦i去氧膽酸進行分析。實驗結(jié)果表明:?;秦i去氧膽酸的理論塔板數(shù)為7750,遠大于藥典要求的>2000,該色譜柱可滿足藥典公示稿的測定要求。
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